Unità di Supporto alla Ricerca Clinica

L’Unità di Ricerca Clinica aziendale, ai sensi della DGR 330/2023, è l’organismo tecnico che fa da trait d’union tra i ricercatori, le organizzazioni di ricerca a contratto e i promotori industriali degli studi clinici ed il Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto (CET-ASOV) e gli altri CET nazionali, garantendo una qualificata presenza locale di supporto ai ricercatori e di sostegno alla ricerca clinica indipendente, nonché assicurando una gestione organica degli studi nell’ambito sia ospedaliero che territoriale dell’Azienda ed una efficace valutazione della fattibilità locale degli studi, che si prefigga come obiettivo quello di superare le eventuali criticità che dovessero emergere in sede di istruttoria e prima che gli studi vengano presentati al CET-ASOV.

Attività di supporto legale e amministrativo/contabile all’URC (con particolare riferimento agli obblighi che debbono essere assolti ai sensi della D.G.R.V. n. 925/2016): è garantita dai Servizi amministrativi dell’Azienda ULSS 8 Berica, secondo le rispettive competenze e nei termini disciplinati dalle vigenti deliberazioni in materia di sperimentazioni cliniche, cui si fa espresso rinvio. Attività di supporto tecnico all’URC (regulatory affairs, data management e business plan, gestione degli arruolamenti dei pazienti e raccolta dati, monitoring, contabilizzazione, analisi e implementazione di nuove sperimentazioni cliniche o di farmaci for profit proposti dalle unità operative dell’Azienda): sono garantite dai Clinical Study Coordinator (Data Manager) dei reparti ospedalieri.