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Comitato Etico per le Sperimentazioni Cliniche (CESC) della Provincia di Vicenza
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Comitato Etico per le Sperimentazioni Cliniche (CESC) della Provincia di Vicenza

Contatti

Di seguito i contatti di questa sede.

Telefono

0444 753069

Segreteria Tecnico Scientifica

Avviso
28/06/2023: A seguito del Decreto del Ministero della Salute del 26 gennaio 2023 "Individuazione di quaranta comitati etici territoriali" il CESC della Provincia di Vicenza ha cessato la propria attività in data 07 giugno 2023.

A seguito del DGRV n. 330 del 29 Marzo 2023 è stato istituito il Comitato Etico Territoriale Area Sud-Ovest Veneto (CET-ASOV) il quale svolge i compiti ed opera conformemente a quanto previsto dal Decreto 30 gennaio 2023 concernente i criteri per la composizione e il funzionamento dei Comitati Etici Territoriali e dalle norme di Buona Pratica Clinica di cui all’allegato 1 al DM 15 luglio 1997.

Il CET-ASOV ha sede, presso la l’Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona ed è di riferimento per:

AOUI Verona;
AULSS n. 5 Polesana;
AULSS n. 7 Pedemontana;
AULSS n. 8 Berica;
AULSS n. 9 Scaligera;
le strutture sanitarie private alle stesse afferenti.

Tutte le informazioni necessarie per la sottomissione di studi ed emendamenti si possono reperire alle seguente indirizzo:
https://www.aovr.veneto.it/area-scientifica/comitati/comitato-etico-territoriale-area-sud-ovest-veneto-cet-asov

Presidente: Dr. Paolo Pallini

Vice Presidente: Dr. Giuseppe Battaglia

Paola Valpondi (Responsabile Segreteria Tecnico Scientifica)

Il Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche della Provincia di Vicenza è stato istituito nel 2006 dai Direttori Generali delle quattro Ulss della Provincia. É un organismo provinciale indipendente dalle aziende sanitarie ed è composto secondo criteri di interdisciplinarietà; ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone inserite in protocolli di sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il Comitato Etico Provinciale ha funzioni valutative / autorizzative; in particolare:

  • esprime pareri relativamente a sperimentazioni con farmaci, dispositivi medici, tecniche chirurgiche, indagini diagnostiche, studi di tipo osservazionale/epidemiologico.
  • propone iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.

La valutazione etica, scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del Comitato Etico ha come riferimento quanto previsto dal decreto legislativo n. 211 del 2003, dalla dichiarazione di Helsinki nella sua versione più aggiornata, dalla Convenzione di Oviedo, dalle norme di Buona Pratica Clinica e dalle linee guida aggiornate dell’Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali in tema di valutazione dell’efficacia delle sperimentazioni cliniche.

L’indipendenza del Comitato è garantita:

  • dalla mancanza di subordinazione gerarchica del Comitato rispetto agli organismi direzionali delle Aziende;
  • dalla presenza di componenti non dipendenti dall’Azienda, tra i quali viene preferibilmente scelto, da parte dei componenti stessi, il Presidente;
  • dall’estraneità e dalla mancanza di ogni tipo di conflitto di interesse dei Componenti del Comitato Etico rispetto alle sperimentazioni cliniche proposte;
  • dalla mancanza di cointeressi di tipo economico tra i Componenti del Comitato e le Aziende farmaceutiche/produttrici di dispositivi medici che promuovono la sperimentazione.

Il Comitato è composto da membri interni ed esterni alle Ulss, rappresentativi di competenze multidisciplinari, come previsto dalla normativa vigente.

Il suo ambito di competenza comprende tutto il territorio della Provincia di Vicenza.

Recapiti e punti di erogazione

Nucleo per la Ricerca Clinica Aziendale (NRC)

Componenti

  • Dr. Paolo Pallini – clinico
  • Dr. Alberto Tosetto – clinico
  • Dr. Giuseppe Aprile – clinico
  • Dr. Francesco Caprioglio – clinico
  • Dr. Giuseppe Battaglia – clinico
  • Dr.ssa Simonetta Morselli – clinico
  • Dr. Michele Valente – medico di medicina generale territoriale
  • Dr.ssa Eleonora Benetti – pediatra
  • Dr.ssa Cristina Canova – biostatistico
  • Dr.ssa Paola Valpondi – farmacista del S.S.R.
  • Prof. Francesco Guido Fumagalli – farmacologo
  • Dott. Fabio Randon – esperto in materia giuridica e assicurativa
  • Dr. Umberto Nardi – medico legale
  • Dott. Massimiliano Colucci – esperto in bioetica
  • Sig.ra Marilena Bedin – infermiere
  • Ing. Alan Pettenà – esperto in dispositivi medici
  • Dott. Narciso Zocca – rappresentante del volontariato
  • Dr.ssa Paola Valpondi – segreteria tecnico scientifica

In relazione agli studi svolti nella propria sede, partecipa alle sedute anche il Direttore Sanitario dell’Azienda o un suo sostituto permanente.

Il CESC è inoltre integrato da alcuni componenti aggiuntivi, convocati esclusivamente ove ritenuto necessariodalla Presidenza (Allegato ‘A’, art. 5, comma 4 della DGR 1066/2013):

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