Azienda ULSS 8 Berica - Regione del Veneto

Scheda Comitato

Comitato Etico per le Sperimentazioni Cliniche (CESC) della Provincia di Vicenza

Presidente: Dr. Paolo Pallini

Vice Presidente: Dr. Giuseppe Battaglia

Paola Valpondi (Responsabile Segreteria Tecnico Scientifica), Fabio Mario Randon (Responsabile Segreteria Amministrativa)

Descrizione

Il Comitato Etico per le sperimentazioni cliniche della Provincia di Vicenza è stato istituito nel 2006 dai Direttori Generali delle quattro Ulss della Provincia. É un organismo provinciale indipendente dalle aziende sanitarie ed è composto secondo criteri di interdisciplinarietà; ha la responsabilità di garantire la tutela dei diritti, della sicurezza e del benessere delle persone inserite in protocolli di sperimentazione e di fornire pubblica garanzia di tale tutela.

Il Comitato Etico Provinciale ha funzioni valutative / autorizzative; in particolare:

  • esprime pareri relativamente a sperimentazioni con farmaci, dispositivi medici, tecniche chirurgiche, indagini diagnostiche, studi di tipo osservazionale/epidemiologico.
  • propone iniziative di formazione di operatori sanitari relativamente a temi in materia di bioetica.

La valutazione etica, scientifica e metodologica degli studi clinici da parte del Comitato Etico ha come riferimento quanto previsto dal decreto legislativo n. 211 del 2003, dalla dichiarazione di Helsinki nella sua versione più aggiornata, dalla Convenzione di Oviedo, dalle norme di Buona Pratica Clinica e dalle linee guida aggiornate dell’Agenzia Europea per la Valutazione dei Medicinali in tema di valutazione dell’efficacia delle sperimentazioni cliniche.

L’indipendenza del Comitato è garantita:

  • dalla mancanza di subordinazione gerarchica del Comitato rispetto agli organismi direzionali delle Aziende;
  • dalla presenza di componenti non dipendenti dall’Azienda, tra i quali viene preferibilmente scelto, da parte dei componenti stessi, il Presidente;
  • dall’estraneità e dalla mancanza di ogni tipo di conflitto di interesse dei Componenti del Comitato Etico rispetto alle sperimentazioni cliniche proposte;
  • dalla mancanza di cointeressi di tipo economico tra i Componenti del Comitato e le Aziende farmaceutiche/produttrici di dispositivi medici che promuovono la sperimentazione.

Il Comitato è composto da membri interni ed esterni alle Ulss, rappresentativi di competenze multidisciplinari, come previsto dalla normativa vigente.

Il suo ambito di competenza comprende tutto il territorio della Provincia di Vicenza.

Componenti

Componenti:

  • Dr. Paolo Pallini – clinico
  • Dr. Marco Ruggeri – clinico
  • Dr. Giuseppe Aprile – clinico
  • Dr. Angelo Ramondo - clinico
  • Dr. Giuseppe Battaglia – clinico
  • Dr.ssa Simonetta Morselli – clinico
  • Dr. Michele Valente – medico di medicina generale territoriale
  • Dr.ssa Eleonora Benetti – pediatra
  • Dr.ssa Elena Schievano – biostatistico
  • Dr.ssa Anna Maroni – farmacista del S.S.R.
  • Prof. Francesco Guido Fumagalli – farmacologo
  • Dott. Fabio Randon – esperto in materia giuridica e assicurativa
  • Dr. Umberto Nardi – medico legale
  • Dr.ssa Alessandra Gasparetto – epserto in bioetica
  • Sig.ra Marilena Bedin – infermiere
  • Ing. Alan Pettenà – esperto in dispositivi medici
  • Dott. Narciso Zocca – rappresentante del volontariato
  • Dr.ssa Paola Valpondi – segreteria tecnico scientifico

In relazione agli studi svolti nella propria sede, partecipa alle sedute anche il Direttore Sanitario dell’Azienda o un suo sostituto permanente.

Il CESC è inoltre integrato da alcuni componenti aggiuntivi, convocati esclusivamente ove ritenuto necessariodalla Presidenza (Allegato ‘A’, art. 5, comma 4 della DGR 1066/2013):

  • P.I. Paolo Zaltron
  • Dr.ssa Gessica Schiavo
  • Dr.ssa Maria Sofia Cogato
  • Dr.ssa Anna Montaldi

Recapiti e punti di erogazione

Comitato Etico per le Sperimentazioni Cliniche (CESC) della Provincia di Vicenza - Segreteria

viale Rodolfi, 37 - 36100 Vicenza
Palazzina Uffici - Piano 3°

Telefono: 0444 75-3069 Segreteria Tecnico Scientifica

Telefono: 0444 75-3053

Fax: 0444 75-3126

Email: ce.provinciale@aulss8.veneto.it

Allegati

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