Azienda ULSS 8 Berica - Regione del Veneto

Scheda Unità Operativa Semplice

Gestione e Monitoraggio dell'uso dei farmaci di Vicenza

Responsabile: Dott.ssa Stefania Pretto

Descrizione

I farmaci rappresentano un essenziale strumento di tutela della salute e sono erogati dal Servizio Sanitario Nazionale in quanto inclusi nei Livelli essenziali di assistenza. La finalità dell’assistenza farmaceutica è quella di garantire ai cittadini farmaci con il migliore profilo beneficio-rischio, assicurando che la spesa farmaceutica si mantenga nell’ambito della cornice finanziaria programmata.

L’UOS “Gestione e Monitoraggio Uso del Farmaco” gioca un ruolo determinante nella gestione del farmaco, garantito dalla professionalità dei farmacisti ospedalieri operanti, che nei vari passaggi, dalla logistica all’acquisizione dei prodotti, dalla definizione delle linee terapeutiche al monitoraggio di farmaci, compresi gli innovativi, contribuisce alla Governance della spesa e assicura il controllo sull'appropriatezza dell'uso dei farmaci.

Persegue sviluppo di politiche del farmaco volte a garantire il buon uso, in particolare sul versante del governo clinico della prescrizione, del potenziamento dei sistemi di responsabilizzazione dei medici rispetto ad obiettivi di appropriatezza, delle modalità distributive dei farmaci, della prescrizione, consumo e dispensazione di farmaci, perseguendo un graduale miglioramento delle condizioni operativo – gestionali.

Logistica del farmaco

Definizione Associazione Italiana di Logistica (AILOG): insieme delle attività organizzative, gestionali e strategiche che governano nell'azienda i flussi di materiali e delle relative informazioni dalle origini presso i fornitori fino alla consegna dei prodotti finiti ai pazienti e al monitoraggio delle esigenze dell’ospedale per consentire un regolare svolgimento delle attività cliniche, terapeutiche ed assistenziali. La conservazione e il trasporto necessita requisiti e conoscenze delle buone prassi di distribuzione (BPD) e responsabilità soprattutto durante la fase di stoccaggio.

  • Organizzazione e gestione dei flussi logistici dei farmaci

Accesso al farmaco: consulenza su normativa e modalità di applicazione

  • Farmaci Cnn

  • Farmaci innovativi

  • Farmaci off label

  • Accesso Fondo AIFA 5% farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie

  • Terapie avanzate: terapie geniche, terapie cellulari e immunoterapia

Appropriatezza d'uso del farmaco

La prescrizione di un farmaco è da considerarsi appropriata se i benefici per la singola persona che la riceve superano i rischi e se viene effettuata nel rispetto delle indicazioni cliniche e, in generale, delle indicazioni d’uso (dosaggio, durata, via di somministrazione, interazioni) per le quali e stata dimostrata l’efficacia

  • Analisi delle prescrizioni in rapporto alle patologie, alle note limitative, alle dosi previste dalle indicazioni ed infine alla durata della terapia

  • Confronto tra le modalità di prescrizione con standard predefiniti costruiti sulla base della migliore evidenza scientifica disponibile (es. corrispondenza ai PDTA)

  • Controllo dell’appropriatezza prescrittiva (note aifa, piani terapeutici, centri autorizzati alla prescrizione, registri di governo regionali e nazionali)

  • Applicazione e corrispondenza agli indicatori regionali

  • Utilizzo Off-Label: informativa, consulenza, applicazione normativa nazionale, regionale

  • Fondo AIFA 5% farmaci orfani per il trattamento di malattie rare e farmaci che rappresentano una speranza di terapia, in attesa della commercializzazione, per particolari e gravi patologie.

  • Farmaci equivalenti

  • Farmaci biosimilari

  • Farmaci rimborsabili

  • Farmaci Cnn

  • Farmaci innovativi

  • Terapie avanzate: terapie geniche, terapie cellulari e immunoterapia

  • Analisi della variabilità prescrittiva attraverso intervento educativo

Registri regionali

I Registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio rappresentano uno strumento di governo dell’appropriatezza prescrittiva sviluppato dalla Regione Veneto

  • Biologici

  • Osteoporosi

  • Off label

Registri monitoraggio AIFA

I Registri dei farmaci sottoposti a monitoraggio rappresentano uno strumento di governo dell’appropriatezza prescrittiva sviluppato dall’Agenzia Italiana del Farmaco a partire dal 2005, che si aggiungono agli altri strumenti regolatori, come i Piani Terapeutici e le Note AIFA.

  • Referente Aziendale per i registri di monitoraggio AIFA (registrazione, normativa, applicazione MEA’S ecc.): coordina l’attività dei farmacisti che agiscono sul registro di monitoraggio AIFA

Attività di “horizon scanning”

  • È necessario utilizzare le informazioni disponibili a livello EMA sui farmaci che sono in corso di approvazione per svolgere un’attività di cosiddetto “horizon scanning”, al fine di gestire per tempo l’arrivo dei nuovi farmaci, con riferimento sia alle ricadute organizzativo/gestionali e assistenziali che alle connesse valutazioni di impatto economico-finanziario.

Aderenza e persistenza terapeutica

Aderenza al trattamento: assunzione corretta da parte del paziente di tutte le dosi nei modi e nei tempi prescritti

Persistenza: continuazione ininterrotta del trattamento nel periodo di tempo che ha indicato il medico.

La scarsa compliance deriva da molti fattori, che si possono classificare in 4 macro-categorie:

  • fattori legati alla patologia
  • fattori legati alla terapia
  • fattori legati al rapporto medico-paziente
  • fattori sociali

E’ fondamentale garantire, oltre ad una prescrizione appropriata ed ottimale dei farmaci, un’adesione totale e a lungo termine da parte dei pazienti alla terapia - Medical Possession Ratio (MPR).

Team multidisciplinari

Più professionisti che operano sullo stesso caso, confrontandosi e discutendo delle possibili soluzioni, cause e conseguenze, prendendo in carico il singolo e spesso il gruppo famigliare.

Partecipazione ai team:

  • Previsti dai PDTA regionali ed aziendali

  • Farmaci innovativi

  • Terapie geniche

Sperimentazione clinica

  • Promozione e conduzione di studi osservazionali (farmaco-utilizzazione e farmaco-epidemiologia)

  • Collaborazione con i clinici per sperimentazioni no profit

Monitoraggio

Presupposto essenziale delle attività di programmazione dell’assistenza farmaceutica:

  • Governance della spesa

  • Controllo sull'appropriatezza dell'uso dei farmaci

  • Consumo dei farmaci e della relativa spesa

  • Farmaci innovativi

  • Farmaci equivalenti

  • Farmaci biosimilari

  • Focus su particolari ATC

  • Terapie avanzate : terapie geniche, terapie cellulari e immunoterapia

  • Budget impact . Le analisi di budget impact permettono l'utilizzo di piccoli orizzonti temporali, senza bisogno di attualizzare o di applicare deflatori a costi e benefici futuri. Il punto di vista è quello dell'azienda erogatrice del servizio

Reportistica

Osservare il passato, massimizzare il presente e guardare al futuro: documento generalmente costituito da visualizzazioni tabellari e grafiche esposte sinotticamente

  • In collaborazione con il Controllo di Gestione aziendale

Counselling

Intervento di supporto nei confronti di individui con malattie croniche, diretto al superamento delle difficoltà di adattamento rispetto a specifiche situazioni di tensione, cercando di stimolare le loro capacità di reazione.

  • Promuovere il Counselling

  • Introdurre la figura del Farmacista Counsellor in ambito ospedaliero

Attività di Tutoraggio

  • Specializzandi

  • Tirocini curriculari per studenti laureandi in Farmacia e in CTF

  • Progetto Erasmus

  • Tesi sperimentali per studenti /specializzandi / master

Formazione

  • Organizzazione di corsi di formazione e aggiornamenti del personale

  • Docenza corso di master per coordinatori infermieristici

  • Attività di formazione e informazione a convegni nazionali e internazionali

Sviluppo di progettualità specifiche

  • Progettualità specifiche di miglioramento riferite alla gestione e all’uso del farmaco

Recapiti e punti di erogazione

Gestione e Monitoraggio dell'uso dei farmaci

viale Rodolfi, 37 - 36100 Vicenza

Telefono: 0444 75-3484 segreteria

Ultimo aggiornamento: 15/07/2020 14:42:32

Segnala un errore in questa pagina

:

: